普迈精医科技（北京）有限公司

【检验方法的局限性】

• API20NE 系统于鉴定数据库（见本说明书末尾的鉴别表）中包含的那些非肠道非苛养革兰阴性杆菌。不能用于鉴别其它任何微生物或排除它们的存在。
• 从囊性纤维化患者分离的非发酵、革兰阴性杆菌，可能产生不典型的生化谱，可能影响鉴定。
• 只应使用纯的单一体的培养。

【产品性能指标】

试验了属于数据库中包含的 5728 个菌株标本和不同来源的菌株：

- 92.53 %的菌株（有或无补充试验）鉴定正确。

- 3.13 %的菌株未得到鉴定。

- 4.34 %的菌株鉴定错误。

仅作为体外诊断和微生物控制用。

仅供专业人员使用。

• 改产品包含动物源物料即便动物产地和/或卫生状况经鉴定后有充分认知，但也无法*确保不存在传染性病原体。因此建议将这些产品视为具有潜在传染性，并依据常规安全注意事项来处理（切勿吞服或吸入）。
• 所有标本、微生物培养和接种的产品应当视为有传染性，要进行适当处理。在本操作过程中，应当留心处理考察细菌群的无菌技术和通常的注意事项。参阅“CLSI，保护实验室工作者避免职业获得性感染；批准的指南 - 现行版本"。对于其他处理注意事项，参阅“微生物和生物医学实验室中的生物安全 - CDC/NIH - ZX版本"或每个国家目前采用的法规。
• 切勿使用过期试剂。
• 使用前，检查包装和部件完整无损。
• 切勿使用损坏的试剂条：变形的杯形器等。
• 小心开启安瓿，如下：

- 将安瓿置于安瓿保护装置

- 用手垂直握住受保护的安瓿（白色塑料盖向上）

- 尽可能将瓶盖压下。

- 将拇指尖顶在瓶盖的纹状部分，向前压，使安瓿顶部断裂。

- 将安瓿取出安瓿保护装置，收起保护装置以后备用。

- 小心取下瓶盖。

• 采用本说明书中标明的操作，获得了给出的性能数据。操作的任何改变或调整可能影响结果。
• 应当考虑患者史、标本的来源、菌株的克隆和微生物形态，以及如有必要，所进行任何其他试验的结果，特别是抗菌敏感性模式，进行试验结果的解释。